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[Lhasa Limited] 분해생성물(Degradation Products) 예측 프로그램 Zeneth

관리자 / 2022-07-27

영국 Lhasa Limited 의

Zeneth 소프트웨어

Zeneth 소개

Zeneth 프로그램은 분해생성물(Degradation Products)을 예측하는 프로그램으로써 의약품 주성분과 첨가제 혹은 부형제와의 반응으로 인한 분해생성물들을 예측할 수 있습니다.
추가로 열분해, 가수 분해, 산화 및 광분해와 같은 가혹 조건에서의 분해생성물 또한 예측해 볼 수 있습니다.

특징

Zeneth 소프트웨어

1. 부형제 및 불순물의 영향 고려
2. 분해 산물의 구조 확인
3. ICH M7 관련하여 잠재적 의약품 불순물 확인 가능
4. 각종 규제사항 충족(ICH Q1A / B, ICH Q3A / B, ICH M7)
5. 다양한 반응 조건 고려(열분해, 가수분해, 산화 및 광분해)
6. 예측에 대한 근거자료 충족

Zeneth에서 예측된 분해생성물들은 유전독성 평가를 위해
Derek Nexus, Sarah Nexus와 연계하여 유전독성까지 바로 확인할 수 있습니다


	잠재적 impurity를 확인하는 것은 ICH M7 가이드라인에서 매우 중요한 일입니다.


	Zeneth는 사용자가 원하는 조건에서의 분해생성물들을 예측하며 잠재적 impurity의 구조 정보를 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다.