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Gaussian
Toxicity prediction tool(Derek)
ICH M7
 
 
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 ICH M7 guideline은 의약품 불순물들의 잠재적인 발암 위험성을 제한하기 위해 돌연변이원성 불순물들의 확인, 범주화 및 제어할 수 있는 실용적인 framework을 제공합니다. 이 Guideline은 두 가지 각기 다른 방식의 예측 모델들을 요구하고 있고, Expert rule base의 유전독성 예측 모델을 포함한 Derek Nexus와 통계기반(QSAR)의 Sarah Nexus는 이러한 조건을 충족시킬 수 있습니다.
 두 가지 예측 프로그램은 ICH M7 classification을 가능하게 하여, 의약품 불순물들의 Class를 판단할 수 있도록 도와줍니다.

(ICH 및 ICH guideline 살펴보기: http://www.ich.org/home.html)
ICH M7 Guideline의 진행 방식 살펴보기(Derek, Sarah)
 ICH M7 guideline은 제약에 있어서의 DNA reactive(mutagenic) impurities 평가 및 통제를 통해, 잠재적 발암 물질에 대한 리스크를 제한합니다. 따라서 해당 리스크를 제한하기 위한 identification, categorization, qualification과 control 단계에 적용될 수 있습니다.
하단의 실용 framework를 통해 ICH M7 guideline의 진행 모식도를 확인해 보세요:

* 이미지를 클릭하시면 크게 보입니다.
Nexus Module을 통한 ICH M7 Batch Classification 예시 (Derek, Sarah)
 Lhasa Limited의 Nexus Module을 통해, Derek과 Sarah를 동시에 활용하여 효과적인 ICH M7 Batch Classification이 가능합니다.
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Nexus Module에서의 Classification 모식도
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