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작성일 : 19-01-31 14:28
[세미나 개최]의약품 허가 등록에 필요한 eCTD(전자공통기술문서) 세미나 및 Training Workshop
 글쓴이 : BITEK CHEMS
조회 : 1,462  
   eCTD 세미나 공문.pdf (407.9K) [27] DATE : 2019-01-31 14:28:41

안녕하세요 (주)바이텍켐스입니다. 

폐사는 금년도 의약품 허가를 위해 필요한 국제공통기술문서(CTD)와 이를 제출해야 하는 사용자들에게 규정에 적합하며 효과적으로 진행할 수 있게 도와주는 전자화 프로그램 eCTDmanager를 소개하려 합니다. 독일 EXTEDO 社의 eCTDmanager는 글로벌 제출물을 간소화 할 수 있게 도와주며, 현재 35개가 넘는 규제 기관에서 사용되는 신뢰받는 Validator입니다. 기존 eCTD 제출 도구를 능가하는 eCTDmanager에 대해 EXTEDO 社의 전문가를 모시고 진행하는 두 가지 프로그램에 많은 분들의 관심과 참여 부탁드립니다.

 

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1.     의약품 허가 등록에 필요한 eCTD(전자공통기술문서) 작성 세미나 (3 8)

2.     eCTD(전자공통기술문서) 작성에 필요한 세부사항 교육 및 실습 (3 11-12)

3.     EXTEDO社의 eCTD 인증서는 무엇인가?

 

각 프로그램에 대한 보다 자세한 사항은 첨부파일을 참고해주시기 바랍니다.


 
   
 

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