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작성일 : 17-04-20 16:49
Lhasa Limited, US FDA와의 RCA 연장
 글쓴이 : BITEK CHEMS
조회 : 2,429  

독보적인 독성 예측 Software인 Derek Nexus를 대표로 취급하고 있는 Lhasa Limited가 US FDA와의 RCA(Research Collaboration Agreement)를 연장하였습니다.

Agreement의 title은 “Improvement of Lhasa Limited software to increase the reliability of in silico prediction in support of the FDA Critical Path Initiative”로, FDA Critical Path Initiative를 지원함으로써 Lhasa Limited로 하여금 in silico prediction의 신뢰도를 향상시킨다는 것입니다. 해당 RCA는 2021년 11월 말까지 지속됩니다.

Lhasa Limited는 FDA/CDER(Center for Drug Evaluation and Research)과 협업하면서 FDA/CDER의 규제 활동과 일관성이 있는 toxicity, metabolism, chemical degradation and impurity purging prediction software를 개발하게 될 것입니다. Lhasa는 software와 과학적 전문 지식에 대해 공헌할 것이며, FDA/CDER 또한 독성학과 human adverse effect에 대한 정보, 그리고 과학적인 전문 지식을 제공할 것입니다.

Lhasa의 software와 model은 추후에 FDA/CDER 과학자들로 하여금 규제와 연구에 대한 결정을 돕도록 할 것입니다. Lhasa Limited의 회원 또한 RCA로 인해 진보되고 향상되는 Lhasa의 software를 사용하는 혜택을 누리게 될 것입니다.

FDA와의 기존 협업을 통해 이뤄낸 성과들은
  • OECD principles for (Q)SAR validation과의 일관화를 통한 Sarah Nexus의 돌연변이 원성 예측 강화
  • Derek Nexus에서 돌연변이 원성의 negative prediction 포함
  • Derek Nexus의 coverage 확장 - the Urinary tract, Nephrotoxicity and Teratogenicity endpoints
등입니다.

(원문보기, 25th January 2017)


꾸준한 연구 및 개발을 아끼지 않는 Lhasa Limited와 그의 Software에 많은 관심 부탁 드리며,
폐사 (주)바이텍켐스는 앞으로도 고객님들께 최고의 software와 서비스를 제공해 드리겠습니다.

감사합니다.



 
   
 

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