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작성일 : 17-04-18 15:46
Newsletter - Vol.39 April 2017
 글쓴이 : BITEK CHEMS
조회 : 2,885  

 Newsletter Vol.39 / April 2017 Events | Product News | International Issues 

본 메일은 고객 여러분에게 유용한 정보들을 소개해드리고자 (주)바이텍켐스에서 정기적으로 발송하는 Newsletter입니다.
고객 여러분의 많은 관심 부탁드리며, 항상 다양하고 유익한 내용으로 찾아뵙도록 하겠습니다.

고객님의 연락처 및 소속의 변동사항이 있을 시, 이메일로 연락 주시면 정보를 업데이트 하여 뉴스레터를 보내드리도록 하겠습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 여기를 눌러 수신거부 요청 메일을 보내주시기 바랍니다.

 

   EXTEDO, (주)바이텍켐스 방문 및 eCTD meeting 가져
   2017년 4월 ChemFinder 사용자 교육 안내
   ICH와 guideline, 그리고 ICH에 대한 현재 대한민국의 입지 조명
   Journal Resources를 통해, 당신의 획기적인 연구를 위한 핵심 Research Articles를 무료로 만나보세요.
  
㈜바이텍켐스가 EXTEDO社의 eCTDmanager를 런칭하였습니다!
  
PerkinElmer ChemDraw: Annual Site License 안내
  
암 전이에 핵심 역할하는 줄기세포 찾았다
   기존 크리스퍼 방식보다 정확한 차세대 ‘염기교정 유전자 가위’ 정확성 밝혀


EXTEDO, (주)바이텍켐스 방문 및 eCTD meeting 가져

 4월 11일, eCTDmanager를 통해 선구적인 RIM(Regulator Information Management) 서비스를 제공하고 있는 EXTEDO의 아시아 지사장인 Dr. Silke Nolkemper 박사가 ㈜바이텍켐스를 방문하였습니다.

 개최된 eCTD 관련 meeting에서는 주로 한국에서의 CTD/eCTD 작성 혹은 작성 환경과, 의약품 및 제약 분야의 현황에 대하여 의견을 주고 받았습니다. 또한 ICH 및 대한민국의 ICH guideline 현황과 앞으로의 방향에 대해서도 이야기를 나누었습니다.




(주)바이텍켐스는 앞으로도 시대의 흐름에 발맞춰 고객 여러분들께 최적의 솔루션과 서비스를 제공할 것을 약속 드립니다.

감사합니다.

2017년 4월 ChemFinder 사용자 교육 안내

㈜바이텍켐스에서 PerkinElmer Desktop Products 고객을 대상으로 ChemFinder 사용자 교육을 실시합니다.
(ChemFinder는 ChemDraw의 Chemical in-house Database Management Tool입니다.)

1. 일시 : 2017년 4월 28일 (목) 오후 1시~3시

2. 장소 : ㈜바이텍켐스 교육실(3층 소회의실)

3. 교육 내용: Database의 개념 이해, ChemFinder의 기본 사용법, ChemDraw/Excel과 ChemFinder의 연동,
                     ChemFinder for Office의 사용법 등




담당자 : 홍경석 과장(kshong@bitekchems.com)

자세한 내용 및 신청방법은 아래의 공지사항을 통하여 확인해 주시기 바랍니다.


ChemFinder 사용자 교육 공지사항 바로가기


ICH와 guideline, 그리고 ICH에 대한 현재 대한민국의 입지 조명

 ICH(국제의약품규제조화위원회)는 자원을 가장 효율적으로 사용하면서 안전하고, 유효하며 품질이 좋은 의약품을 개발하고 등록하는 데 필요한 규제의 요구사항을 국제적으로 조화하는 것을 목적으로 하는 국제 기관입니다. ICH는 품질(Q/Quality), 안전성(S/Safety), 유효성(E/Efficacy), 복합(M/Multidisciplinary) 등 총 4가지의 조화 토픽을 규제당국 및 산업계 전문가를 통해 개발하여 관리합니다. ICH가 개발한 가이드라인은 총 70여종입니다.

 2015년 스위스 법에 따라 법인체로 새 ICH Association이 창립되면서 새로운 ICH 개혁이 이루어졌고, 이로써 식약처에도 회원이 될 기회가 주어졌습니다. 식약처는 2016년 2월 정회원 가입에 필요한 가이드 라인을 도입하였고, 같은 해 11월 개최된 정기총회에서 정회원으로 가입이 승인되었습니다. 현재 정회원이 된 식약처는 5년 내에 추가 가이드라인을 도입하여야 합니다:


<그림 1> 식약처가 정회원으로서 5년 내에 추가 도입해야 하는 가이드라인 5종


해당 기사를 통해
  • ICH의 정의와 활동 목표, 조화 토픽
  • ICH의 개혁과 목적, 개혁에 의한 전망
  • ICH 회원가입 요건 및 권한
  • ICH에 있어서의 현재 한국의 위치
등의 유용한 정보를 확인하시기 바랍니다.



기사 보기(바이텍켐스 홈페이지)

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 Wiley는 Journal Resources Site(http://wileyonlinelibrary.com/journalresources)를 통해 연구개발에 유용한 무료 논문 및 최신 트렌드 자료를 무료로 제공하고 있습니다. 아래 4개 주제분야별로 업계 트렌드는 물론 인기있는 논문, 새로운 연구결과, 연구 팁과 참고 자원 등을 무료로 이용할 수 있습니다. (매월 업데이트)

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하단의 이미지를 클릭하시면 해당 페이지로 이동합니다:


㈜바이텍켐스가 EXTEDO社의 eCTDmanager를 런칭하였습니다!

 RIM(Regulator Information Management) 분야에서의 선구적인 solution 및 service provider인 EXTEDO는 고객이 eRegulatory 사업 절차를 최대한 활용할 수 있도록 돕는, 전반적인 규제 issue에 대한 솔루션을 제공하는 유일한 기업입니다. eCTDManager는 35개 이상의 규정 당국에 의한 신뢰를 받고 있는 EXTEDO의 대표 eCTD management solution으로서, 기존 CTD(Common Technical Document, ICH M4 guideline)를 전자화 한 eCTD를 바탕으로 신약(제네릭) 허가 신청 시 필요한 자료 제출용 format을 관리 및 송/수신이 가능하도록 한 통합 전자 제출물/규정 서류 조합 및 관리 솔루션입니다.

 2016년 말, 식약청이 ICH의 정회원으로 가입되면서 대한민국 또한 선진국의 의약품 규제 및 심사 절차를 따르게 되었습니다. 현재로서는 CTD의 작성 및 제출 방법에 대한 규정이 적용되어 있는데, CTD는 ICH M4, eCTD는 ICH M5 guideline에 해당되는 조화 규제입니다. eCTD는 CTD를 전자로 제출, 검사, 평가 할 수 있다는 점에서 큰 차이가 있습니다.

 추후 의약품의 해외 수출 및 수요가 증가될 것으로 예상되어, 범국가적인 CTD 제출 방안이 논의될 것입니다. 따라서 eCTD에 대한 도입 필요성은 배제할 수 없을 것으로 보입니다.

 저희 ㈜바이텍켐스는 고객님께 앞으로도 시대의 흐름에 발맞춘, 고객님들을 위한 솔루션을 선보이도록 하겠습니다.


하단의 이미지를 클릭하시면 eCTDmanager 소개 페이지로 이동합니다:


PerkinElmer ChemDraw: Annual Site License 안내

 ㈜바이텍켐스는 PerkinElmer의 공식 Reseller로서, 고객 여러분들께 최상의 연구 환경을 제공해 드리기 위해 항상 최선을 다하고 있습니다.

 폐사에서 취급하고 있는 대표 solution인 ChemDraw는 가장 권위 있고 대중적인 화학 software입니다. ChemDraw는 단순한 화학 그리기 기능에서부터 ChemNMR, in-house database를 만들 수 있는 ChemFinder, 가볍게 구동하여 인터넷 환경으로 연구 결과를 어디서든 접할 수 있는 Elements(ChemOffice에서 지원)까지 사용자가 필요로 하는 다수의 기능들을 포함하고 있습니다.

 ChemDraw는 일회성으로 단품 copy를 구매하여 이용하실 수 있으며, 혹은 기관 전체가 단체로 구독하는 방식의 Annual Site Subscription 형태로도 이용하실 수 있습니다.

 ChemDraw를 단품으로 구매하실 경우 기한 없이 S/W로 이용하실 수 있으므로, 개인 혹은 소수 인원의 구매와 이용에 적합합니다. 단, 일회성 구매이기 때문에 최신 버전이 출시되더라도 Update가 불가능하다는 단점이 있습니다 (Discount가 적용된 Upgrade version을 다시 구매하셔야 합니다).

 기관 혹은 단체에서 ChemDraw를 구매하실 경우에는 단체로 구독하는 방식인 Site Subscription이 가장 적합합니다. 매년 갱신되는 계약 상품인 Annual Site Subscription을 이용할 경우, 기관에서는

  1. 기관 내에서 누구나, 언제, 어디서나 설치 및 이용이 가능하며

  2. 연간 계약이므로 기간 내에 Update되는 최신 버전의 ChemDraw를 만나보실 수 있고,

  3. 기관 인원 수만큼의 단품 copy 가격보다 훨씬 저렴한 가격으로 연간 계약이 가능하므로 최소 예산으로 구매가 가능합니다.

  4. 최근 issue가 되고 있는 불법 소프트웨어 이용 문제도 사전에 방지하실 수 있습니다.

  5. ㈜바이텍켐스의 제품 전담자가 직접 기관에 방문하여 맞춤형 교육을 지원하므로, 해당 제품에 대한 상세한 기능을 학습하여 추후 고객의 연구에 대한 활용도를 최대화 할 수 있습니다. (단품 copy 구매 고객 또한 폐사에서 진행하는 ChemFinder 교육에 참여하실 수 있습니다)

 현재 전 세계의 약 1,500개 기관에서 이용하고 있는 ChemDraw Site Subscription을 통해, 귀 기관의 연구에 대한 최적의 solution을 찾으시기 바랍니다.


하단의 이미지를 클릭하시면 해당 페이지로 이동합니다:



암 전이에 핵심 역할하는 줄기세포 찾았다

 일부 줄기세포가 암의 발달과 전이에서 중요한 역할을 차지한다는 사실이 밝혀지고 있습니다.

 Genentech에서 '네이처'에 발표한 연구 결과에 의하면, Lgr5(장 조직의 항상성 유지에 필요한 단백질)을 생성하는 Lgr5+ 줄기세포의 유무에 따라 암이 성장하거나, 전이되는 효과가 다른 것으로 밝혀졌습니다.

  결국 Lgr5+ 줄기세포를 선택적으로 공격하면 암의 전이가 줄어들거나, 다른 조직으로 전이된 경우에도 암이 성장하지 못하게 할 수 있다는 것입니다.


** 그림해설 (a) 장 피부 밑에 자란 종양에 DT를 처리하면 Lgr5+ 줄기세포가 죽습니다. 하지만 전체 종양 크기는 그대로인데, 이는 다른 세포가 Lgr5+ 줄기세포의 역할을 대신 했다는 의미입니다. DT치료를 멈추면 Lgr5+ 줄기세포가 다시 나타납니다. (b) 대장에 자란 종양에 DT치료를 했을 때 간으로의 전이가 줄었습니다. (c) 간으로 종양 전이가 일어난 상황에서 DT치료를 하면, Lgr5+ 줄기세포가 파괴되고 전체 종양 크기가 줄어듭니다. 이후에는 DT치료를 멈춰도 종양이 다시 자라지 않게 됩니다. - 네이처 제공, 동아사이언스 譯


동아사이언스(April 02, 2017)


기존 크리스퍼 방식보다 정확한 차세대 ‘염기교정 유전자 가위’ 정확성 밝혀

 현재 과학계에서 주목되고 있는 크리스퍼 유전자 가위는 두 가닥의 DNA를 모두 자르는 방식으로, 해당 기법으로는 32억 개의 인간 유전체 중 평균적으로 약 90곳을 절단하는 것으로 확인 되었습니다. 기존의 크리스퍼 방식이 효과적이긴 하나, 표적하지 않은 위치에서 사용할 경우 오작동할 확률이 생길 수 있습니다. 그런데, ‘염기교정 유전자 가위’는 인간 유전체 중 평균 18곳에만 변이를 일으킨다는 사실이 확인됐습니다.

 “염기조정 유전자 가위”는 기존의 크리스퍼 유전자 가위를 대체할 차세대 유전자 가위로, A,T,C,G의 4개 염기 중 3개의 염기, 그 중 특정한 염기 하나만 다른 염기로 교체할 수 있는 기술입니다. 효소로 DNA의 유전자를 편집할 수 있습니다.

  그러나 해당 기술이 현재까지 표적한 위치에서 정확히 작동하는지에 대해서는 거의 알려진 바가 없었는데요. 김진수 기초과학연구원(IBS) 유전체교정연구단장 팀은 서울대 화학부와 공동으로 직접 개발한 ‘절단 유전체 시퀀싱 기법’을 통해 염기조정 유전자 가위 방식이 정확하다는 사실을 확인했습니다. 비하여 더하여 연구진은 교정할 DNA를 찾아가는 ‘가이드 RNA’ 말단에 구아닌 염기를 추가해 길이를 조절하면, 표적위치에서는 잘 작동하면서 오작동할 확률은 줄일 수 있다는 사실도 확인하였습니다.


 해당 연구 결과는 학술지 ‘네이처 바이오테크놀로지’ 11일자 표지논문으로 실렸습니다.

기초과학연구원(April 11th, 2017)


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