[세미나]의약품 허가 등록에 필요한 eCTD(전자공통기술문서) 세미나 및 Training Workshop
관리자 / 2020-04-22
안녕하세요 (주)바이텍켐스입니다.
폐사는 금년도 의약품 허가를 위해 필요한 국제공통기술문서(CTD)와
이를 제출해야 하는 사용자들에게 규정에 적합하며 효과적으로 진행할 수 있게 도와주는 전자화 프로그램 eCTDmanager를 소개하려 합니다.
독일 EXTEDO 社의 eCTDmanager는 글로벌 제출물을 간소화 할 수 있게 도와주며,
현재 35개가 넘는 규제 기관에서 사용되는 신뢰받는 Validator입니다.
기존 eCTD 제출 도구를 능가하는 eCTDmanager에 대해 EXTEDO 社의 전문가를 모시고 진행하는 두 가지 프로그램에 많은 분들의 관심과 참여 부탁드립니다.
- 아 래 -
1. 의약품 허가 등록에 필요한 eCTD(전자공통기술문서) 작성 세미나 (3월 8일)
2. eCTD(전자공통기술문서) 작성에 필요한 세부사항 교육 및 실습 (3월 11일-12일)
3. EXTEDO社의 eCTD 인증서는 무엇인가?
감사합니다.