안녕하세요, (주)바이텍켐스입니다.

Certara의 SEND Explorer 제품을 국내 서비스하게 되어 안내를 드립니다.

SEND Explorer는 비임상 시험의 결과를 수집하고 분석하여 효율적인 의사 결정을 도와드립니다. SEND Explorer는 실제 FDA에서 해당 데이터 분석을 위해 도입, 사용하고 있는 제품으로, Single-Study와 Multi-Study를 모두 지원합니다.

비임상 시험을 수행하는 경우 독성 및 유효성 등 과정 별로 다양한 시험을 진행하게 되고, 그에 대한 결과는 일반적으로 500여 페이지를 초과하게 됩니다. 관련 데이터의 분석과 검토에 많은 시간이 소요될 뿐만 아니라, 규제 기관에서 결과에 대한 지적 사항이 나오게 되면 동일한 작업을 되풀이하게 되어 통과가 지연되고 많은 시간을 낭비하게 됩니다. SEND Explorer는 웹 기반 어플리케이션으로 FDA와 동일한 방식으로 미리 분석을 하여 이러한 리스크를 줄일 수 있습니다. 

제품에 대한 보다 자세한 사항은 아래 링크를 참고해주세요.

https://www.certara.com/data-and-informatics/send-explorer-software/

기타 문의사항이 있으시면 언제든 연락주시기 바랍니다.

감사합니다.