귀 사(연구소)의 일익 번창함을 기원합니다.

폐사는 신약연구개발 및 화학/생물학 분야의 대표적인 글로벌 제품을 판매, 기술 지원과 함께
사용자 교육을 제공하고 있습니다.

2020년 9월 30일부터 ‘의약품의 품목허가·신고·심사’ 규정 개정안이 시행되었습니다.

현재 국내 대다수의 제약사에서 폐사의 유전독성 프로그램(Derek, Sarah, Zeneth)을 이용하여, 분해생성물 예측 및 유전독성 평가에 활용하고 있습니다.

Zeneth는 의약품 원료 물질이 특정 조건 하에서 혹은 첨가제 간의 반응으로 인해 생성될 수 있는 분해생성물을 예측합니다.

Derek 과 Sarah 프로그램은 입력된 Impurity들의 화학구조를 기반으로 유전독성을 예측하며, ICH M7 가이드라인에 따른 Class를 확인할 수 있습니다. 

특히 In-Silico Expert Review 기능은 Class를 재분류(Class 3, Inconclusive) 하는데 도움을 줄 수 있습니다.

금번 세미나에는 (Q)SAR 및 유전독성 전문가를 모시고 프로그램을 활용한 ‘의약품 불순물의 관리 및 대책’에 대하여 아래와 같이 진행하려고 하오니, 많은 분들의 관심과 참여 부탁드립니다.

- 아   래  -

1.      일시 :  1차) 2021년 6월 9일 수요일 9:00- 16:00

     2차) 2021년 6월 10일 목요일 9:00- 16:00

     *동일한 세미나를 양일 진행합니다. 원하시는 날짜를 선택해주시기 바랍니다.

2.      장소 : (주)바이텍켐스 세미나실 (금강펜테리움IT타워 A동 3층 대회의실)

3.      강연자 :  1) 송미경 기술이사(분자모델링 KAIST 박사)   

      2) 정진희 차장(ICH M7 소프트웨어 담당)

      3) 이용문 교수(충북대 약대)

4.     참가비

220,000원(부가세 포함)

(주)바이텍켐스의 Lhasa Product고객 :  110,000원 (부가세포함)